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純蒸汽取樣器適用生物制藥領域純蒸汽滅菌系統的蒸汽取樣

點擊次數:286 發布時間:2019-03-05
  
  
  在制藥和食品等行業無菌產品的制造和醫療衛生體系器械的消毒滅菌應用,純蒸汽/清潔蒸汽在生產過程中是必不可少的,具有非常重要的作用和用途,對于蒸汽的品質,在檢測蒸汽的非凝結性氣體、過熱度和干度的同時,還需要檢測蒸汽凝結成水以后的其他品質,比如電導率、pH、TOC、內毒素、菌群等理化指標。如何將蒸汽在不受任何污染的情況下,高效快速冷卻成凝結水,并取樣到實驗室進行需要的指標和參數的分析,是非常關鍵的。采用便攜式的蒸汽取樣冷卻器可簡單而且方便快速地解決該問題。
  
  按照ISPE系統劃分的要求,純蒸汽系統屬于直接影響系統,是生產過程中的重要原料,其質量直接影響到藥品質量。純蒸汽質量需滿足EN285和HTM2010的要求,其冷凝水需滿足中國藥典、USP和EP中注射用水的要求。氣態下測定純蒸汽電導率將導致讀數低于預期值。所以,必須將純蒸汽進行冷凝后再檢測電導率值。如果取樣的要求中包含檢測內毒素或熱原,那么所使用的取樣器、管道和閥門應該是衛生型結構的。
  
  純蒸汽取樣器主要用于純蒸汽冷凝水取樣,通過冷卻水將不銹鋼導管中的蒸汽進行降溫,使其凝結成水,通過檢驗冷凝水的水質,確認純蒸汽是否符合檢測標準。本產品適用于生物、制藥等領域純蒸汽滅菌系統的蒸汽取樣。
  
  純蒸汽取樣器設計為快捷安全的移動式冷凝器,應用于任何潔凈蒸汽、高純蒸汽或注射用水分配系統的取樣,通過夾套的冷卻水將中間的,蒸汽管道予以冷卻,從而使蒸汽變成液態冷凝水,達到取樣目的。
  
  純蒸汽取樣器設計為快捷安全的移動式冷凝器,應用于純蒸汽系統的取樣,通過殼體的循環冷卻水將螺旋管內的高溫蒸汽給以冷卻,從而使純蒸汽變成液態冷凝水,達到取樣目的。
  
  取樣器蒸汽過流側采用316L材質,樣品接觸的部位采用電解拋光Ra≤0.3μm。同時接口全部采用快裝卡箍連接,便攜式三腳架、不銹鋼波紋軟管和硅膠軟管,以及標配的大流量循環泵使得現場蒸汽取樣工作變得非常容易實現,也可選配專用的移動取樣車,可以多個地方頻繁采樣而不需要重復安裝。
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